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医药装置耐酸泵的要求

点击次数: 更新时间:21/05/27 17:51:05 来源: www.leadarcher.com关闭分 享:
      医疗器械向耐酸泵的泄漏受到严格限制,因为泄漏不仅会影响工厂地板的清洁度和不符合GMP要求,还会导致设备和地面的腐蚀以及对环境的破坏。因此,医疗器械的耐酸泵对轴封有很高的要求,一般应用机械密封。
      1.结构要求
      (1)耐酸泵的溢流部分表面应光滑、无死角、易清洗、耐腐蚀,铸件应无不易清洗的砂眼、凹陷和裂纹。
      (2)在保证性能和可靠性的前提下,尽量简化泵的结构,拆装简单,便于清洗和维护。
      2.材料要求
      (1)医疗器械耐酸泵溢出部位使用的金属材料应防止与药液发生化学反应、吸收渗透、氧化剥离等。
      (2)医疗器械泵过流部分使用的非金属材料应为不与药液发生化学反应、能与输送介质共存、长期工作后不释放添加剂的材料。如果没有使用经验,使用合成塑料等非金属材料的耐酸泵应要求制造商提供相关卫生部门允许该材料用于药品生产的检测报告。
      (3)奥氏体不锈钢,氟塑料(氟塑料合金、聚偏氟乙烯)、高分子量聚乙烯、陶瓷、搪玻璃等。可经常用作医疗器械耐酸泵过流部件的材料。对于与高清洁材料(如蒸馏水)接触的泵,应使用超低碳奥氏体不锈钢作为启动和过流部件。
      (4)泵的辅助密封材料一般采用聚四氟乙烯涂层材料和纯聚四氟乙烯材料。
      (5)严禁使用含有石棉纤维的材料。
      (6)运输有机溶剂时,严禁使用橡胶材料。

      (7)用于清洁区域的泵的非过流部件也要由非腐蚀性材料制成,并且不允许涂漆。

    耐酸泵

      以上是耐酸泵对医疗器械要求的分析。如有需要,可以拨打首页的服务热线咨询。
    小编:Lynn
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